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:20)为流动相;检测波长为230nm;进样体积20pl系统适用性要求理论板数按替扎尼定峰计算不低测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的11倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得
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要求与测定法见盐酸替扎尼定有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)。含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶(1mg规格
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反应机理研究,亦证明替格瑞洛与亚硝酸根反应只有会产生成氮氧环杂质,而不会产生相应亚硝胺杂质。此发补研究最后顺利通过了CDE评审。阎作伟的Comments:在药物杂质的结构鉴定的过程中单纯氢谱碳谱的结构确认存在一定的风险。解析结构时结构的合理性
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
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50ml量瓶(1mg规格)、l0oml量瓶(2ng规格)或200ml量瓶(4mg规格)中,加流动相适量,超声使盐酸替扎尼定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取盐酸替扎尼定对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释
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一、脂肪醛 1、无α氢原子的醛:甲醛产生甲醇和甲酸、乙醛酸产生乙醇酸和草酸。 2、有一个α氢原子的醛:该物质能在适当的条件下生成丁间醇醛。丁间醇醛与原来的醛能发生交叉坎尼扎罗反应,如下图: 3、甲醛存在条件下,有α氢原子的醛
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香草醛、对羟基苯甲醛、紫丁香醛、甲醛都是无活泼氢的醛,在强碱作用下发生分子内和分子间氧化还原反应,生成一分子羧酸和一分子醇。首先发生碱对羰基的亲核加成,四面体型中间体再与强碱作用,失去一个质子变为双负离子(坎尼扎罗中间体)。由于氧原子带有
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于替扎尼定2mg),置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸替扎尼定对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含替扎尼定20μg的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸替扎尼定含量测定项下。
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随着表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)在非小细胞肺癌(NSCLC)中的广泛应用,以皮疹、甲沟炎、腹泻、肝脏损害和间质性肺疾病等不良反应日益受到临床医师及患者的关注。现将1例NSCLC患者应用吉非替尼后致毛发变黑的特殊
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是坎尼扎罗反应的一种类型。混合两个不同的不含α氢的醛,如甲醛和苯甲醛,使其在碱性条件下发生交叉氧化还原反应,称为交叉坎尼扎罗反应。由于甲醛在醛类中的还原性最强,因此总是自身被氧化为甲酸,而另一个反应物被还原为醇。工业上制取季戊四醇就是用的这个方法。
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1.7倍的药物蓄积。 老年用药 据报道在一项超过65岁的患者大于20%的临床研究结果,年龄对药代动力学没有明显的影响。 器官功能不全 伊马替尼及其代谢产物几乎不通过肾脏排泄。轻中度肾功能不全患者的血浆暴露量略高于肾功能正常的患者